實驗動物環境設施控制
2025-05-22
新聞中心
疾病預防控制中心PCR實驗室在選址布局、環境控制、設備配置、人員管理、制度建設等方面均有嚴格規范，以確保實驗結果的準確性和實驗過程的安全性，具體要求如下：
一、選址與布局
- 獨立性與通道設計
- PCR實驗室應獨立設置，避免與其他普通實驗室套疊或通道交叉，減少交叉感染風險。
- 實驗室內部應劃分試劑儲存和準備區、標本制備區、擴增區、擴增產物分析區等功能區域，各區域在物理空間上完全獨立，并設置獨立的緩沖間和PCR走廊。
- 人員更衣間應配備，不同區域工作人員服裝可通過顏色區分，防止混淆。
- 區域隔離與標識
- 各區域應設置明確標志，設備、清潔用具標記清晰，不得混用。
- 區域間傳遞試劑及樣品應通過傳遞窗完成，確保單向流程。
二、環境控制
- 溫濕度要求
- 實驗室溫度應控制在18-26℃，相對濕度保持在30%-70%，確保儀器運行穩定和試劑活性。
- 通風與壓力控制
- 采用機械通風，避免自然通風和循環風，空氣流向按試劑儲存和準備區→標本制備區→擴增區→擴增產物分析區順序設計。
- 配備負壓排風裝置，核心區域負壓不小于-10Pa，防止擴增產物泄漏。
- 各區域壓力梯度設計：
- 試劑準備區：正壓5-10Pa，防止外界污染。
- 標本制備區：負壓-10Pa，保護人員和樣本安全。
- 擴增區：負壓-15Pa，減少氣溶膠污染。
- 產物分析區：負壓-20Pa，防止產物擴散。
三、設備配置
- 核心設備
- 溫控設備：冰箱、恒溫水浴等。
- 水凈化設備：純水儀。
- 消毒設備：紫外燈、高壓鍋。
- 分析設備：核酸蛋白分析儀、制冰機、微波爐等。
- 生物安全柜：標本制備區優先配備B2型，避免核酸交叉污染。
- 核酸擴增熱循環儀：擴增區核心設備，配備穩壓電源或UPS。
- 輔助設施
- 傳遞窗：實現區域間物品單向傳遞。
- 紫外燈：功率≥1.5W/m³，定期監測輻照強度。
- 潔凈洗手池、緊急噴淋裝置、洗眼器：水龍頭為感應式、肘開式或腳踏式。
四、人員管理
- 資質要求
- 檢測技術人員應具備大專以上學歷或中級及以上技術職務任職資格，2年以上實驗室工作經歷，并持有基因檢驗相關培訓合格證書。
- 防護措施
- 工作人員應穿戴一次性工作帽、手套、防護服、KN95/N95及以上顆粒物防護口罩或醫用防護口罩等。
- 操作過程中需戴手套并經常更換，減少走動以降低污染風險。
五、制度建設
- 操作規范
- 制定崗位職責、標準操作規程、質量管理、監測、設備管理、個人防護等制度。
- 建立可疑標本和陽性標本復檢制度，確保結果準確性。
- 培訓與應急預案
- 定期對工作人員進行實驗室檢測安全管理知識和醫院感染預防與控制知識培訓。
- 制定突發事件應急預案，包括污染處理、設備故障等應對措施。
六、消毒與清潔
- 日常消毒
- 桌面、臺面、地面定期消毒，實驗后采用房間固定或可移動紫外燈照射消毒。
- 生物安全柜、試管架、實驗臺面等設備需消毒處理。
- 廢物管理
- 建立醫療廢物管理制度，分類收集、安全處置、達標排放。
- 詳細記錄實驗操作過程、結果和數據。
七、質量控制
- 結果驗證
- 對擴增產物進行凝膠電泳或其他檢測方法，確保結果準確性和可靠性。
- 設備與試劑校準
- 定期校準和驗證實驗設備和試劑，確保性能穩定。
上一個:
各類檢測實驗室對檢測人員資質的要求
下一個:
細胞培養實驗室環境設計
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各類檢測實驗室對檢測人員資質的要求
下一個:
細胞培養實驗室環境設計
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